coordinatrice assurance qualité - PLASTIC ELECTROMECHANIC COMPANY PEC

Diplôme en qualité, génie industriel, biomédical ou dans un domaine équivalent. Expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux. Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, bonnes pratiques de fabrication, gestion des risques, etc.). Maîtrise des outils qualité (CAPA, gestion des non-conformités, audits internes, actions correctives et préventives). Bon niveau de communication et aptitude à travailler en équipe. Maîtrise du français ; la connaissance de l'anglais est un atout. Missions principales Assurer le suivi et l'application du Système de Management de la Qualité. Gérer les non-conformités, les réclamations clients et les actions correctives et préventives (CAPA). Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d'actions. Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux. Participer à la préparation et au suivi des audits clients et des audits de certification. Sensibiliser et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques qualité. Élaborer et mettre à jour la documentation qualité. Lieu de travail : Zaghouan