Dans le cadre de l'assurance qualité et de la conformité
réglementaire, vous participerez aux différentes étapes de la validation du
nettoyage
Missions et principales activités:
Définir
le périmètre de l'étude de validation du nettoyage Élaborer
un plan détaillé , précisant les
objectifs, les critères d'acceptation, les méthodes d'échantillonnage, les
procédures analytiques et la documentation nécessaire (plan directeur,
protocoles, etc.).
Mettre
en place et valider les méthodes de nettoyage.
Identifier
les produits impliqués dans les procédés à valider.
Élaborer
un plan d'échantillonnage, en définissant les zones critiques et les types
d'échantillons à prélever.
Analyser
et interpréter les résultats en fonction des critères d'acceptation établis.
Assurer
la documentation des résultats
Profil recherché
Formation : Ingénieur ou Bac+5 en chimie,
biologie ou domaine scientifique équivalent.
Expérience : Minimum 1 an dans une industrie
pharmaceutique,
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de
Fabrication (BPF).
Maîtrise des procédures de validation du
nettoyage.
Capacité d'analyse, rigueur, et bonne
communication écrite
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