Spécialiste en Pharmacovigilance - Entreprise Anonyme

Prérequis et compétences :Titulaire d'un diplôme de docteur en PharmacieConnaissance de la réglementation locale en pharmacovigilanceMaîtrise de l'outil informatique Pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)Ayant le sens du détailRigoureux, autonomeMéthodique et organiséMaîtrise de la langue française et anglaiseLieu : Tunis, Charguia 1Expérience : 1 à 2 ans d'expérience en pharmacovigilance.Responsabilités :Mettre en place et maintenir un système de pharmacovigilanceNommé en tant que QPPV pour les laboratoires locauxEtablir les rapports de pharmacovigilance tels que définis par la réglementation Tunisienne(PSUR, PGR…)Participation à la rédaction du PSMFGestion es cas de pharmacovigilance : enregistrement, traitement, tracking, soumissions aux autoritésAssurer les échanges avec les autorités sanitaires (répondre aux demandes des autorités, Fournir aux autorités toute information pertinente à la sécurité des produits).Agir comme point de contact unique pour les autorités sanitaires 24H/24.Veillez à l'application réglementaires locale et contractuelle en pharmacovigilance.Etablir un système documentaire en pharmacovigilanceAssurer la veille de littérature locale et des médiasS'assurer de la bonne formation en pharmacovigilance des personnes concernés…